Afrique Formation
Qualité, Conformité et Industrie Pharmaceutique

Formation Biotechnologies, Biosimilaires et Médicaments Innovants en Afrique

Référence

SAN109

Durée

5 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les fondements scientifiques des biotechnologies pharmaceutiques et des biomédicaments.
  • Maîtriser les étapes du développement des biosimilaires et des médicaments innovants.
  • Comprendre les procédés industriels de fabrication et les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
  • Intégrer les exigences réglementaires internationales et africaines applicables aux biomédicaments.
  • Évaluer les enjeux scientifiques, économiques et stratégiques des biosimilaires.
  • Identifier les opportunités offertes par les thérapies innovantes et la médecine de précision.
  • Mettre en œuvre une stratégie efficace de pharmacovigilance et de gestion des risques.
  • Comprendre les mécanismes d'accès aux marchés, de propriété intellectuelle et de financement.
  • Favoriser le développement des capacités industrielles et de l'innovation pharmaceutique en Afrique.
  • Développer une vision stratégique de la chaîne de valeur des biotechnologies afin d'améliorer l'accès à des médicaments innovants, sûrs et de qualité sur le continent africain.

Public cible

  • Pharmaciens industriels et hospitaliers
  • Responsables Recherche & Développement (R&D)
  • Responsables Assurance Qualité (QA) et Contrôle Qualité (QC)
  • Responsables des affaires réglementaires
  • Biotechnologistes, biologistes moléculaires et biochimistes
  • Chercheurs et enseignants-chercheurs en sciences pharmaceutiques et biotechnologies
  • Responsables de laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques
  • Autorités nationales de réglementation pharmaceutique et agences du médicament
  • Professionnels de l'industrie pharmaceutique, des biotechs et des fabricants de biosimilaires
  • Cadres des ministères de la Santé, de l'Industrie et de la Recherche
  • Toute personne impliquée dans la recherche, le développement, la fabrication, la réglementation, la commercialisation ou l'évaluation des biotechnologies, des biosimilaires et des médicaments innovants en Afrique.

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Présentiel
Casablanca

30 Nov. au 04 Déc. 2026

Inscription avant le 09 Nov. 2026

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Devis personnalisé

Programme Détaillé

  • Principes des biotechnologies appliquées à la santé
  • Biomédicaments, protéines recombinantes, anticorps monoclonaux et vaccins
  • Enjeux des biotechnologies pour les systèmes de santé africains
  • Découverte de nouvelles molécules biologiques
  • Développement préclinique et clinique
  • Innovation ouverte et partenariats public-privé
  • Définition et cadre scientifique des biosimilaires
  • Études de comparabilité, qualité, sécurité et efficacité
  • Substitution, interchangeabilité et pharmacovigilance
  • Culture cellulaire, fermentation et bioproduction
  • Purification, formulation et conditionnement
  • Contrôle qualité et Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Exigences de l'OMS, ICH, EMA, FDA et autorités africaines
  • Dossiers d'enregistrement et autorisations de mise sur le marché
  • Harmonisation réglementaire en Afrique (AMA, initiatives régionales)
  • Thérapies géniques et cellulaires
  • Immunothérapies et médecine personnalisée
  • Intelligence artificielle et découverte de nouveaux médicaments
  • Stratégies de prix et de remboursement
  • Propriété intellectuelle, brevets et licences
  • Développement des marchés africains des biomédicaments
  • Surveillance des effets indésirables
  • Gestion des risques post-commercialisation
  • Traçabilité et sécurité des biomédicaments
  • Développement des capacités locales de production
  • Transfert de technologies et renforcement des compétences
  • Investissements, partenariats et chaînes de valeur régionales
  • Analyse de projets réussis de biotechnologie en Afrique et à l'international
  • Élaboration d'une stratégie de développement de biomédicaments ou de biosimilaires
  • Construction d'une feuille de route pour l'innovation, la conformité réglementaire et l'accès durable aux médicaments innovants

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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