Afrique Formation
Qualité, Conformité et Industrie Pharmaceutique

Formation Inspection Pharmaceutique et Contrôle Qualité des Médicaments

Référence

SAN114

Durée

5 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les principes et les exigences de l'inspection pharmaceutique.
  • Maîtriser les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), de Laboratoire (BPL/GLP) et de Distribution (BPD/GDP).
  • Organiser et conduire des inspections pharmaceutiques conformes aux référentiels internationaux.
  • Réaliser le contrôle qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis.
  • Utiliser les principales techniques analytiques appliquées au contrôle des médicaments.
  • Développer un système efficace d'assurance qualité et de gestion documentaire.
  • Identifier et gérer les non-conformités, les risques qualité et les actions correctives et préventives (CAPA).
  • Renforcer la surveillance du marché et lutter contre les médicaments falsifiés ou de qualité inférieure.
  • Exploiter les outils numériques pour améliorer la performance des laboratoires et des inspections.
  • Développer une expertise garantissant la qualité, la sécurité, l'efficacité et la conformité réglementaire des médicaments.

Public cible

  • Inspecteurs pharmaceutiques
  • Pharmaciens industriels et pharmaciens responsables
  • Responsables Assurance Qualité (QA) et Contrôle Qualité (QC)
  • Analystes de laboratoires pharmaceutiques
  • Responsables des laboratoires de contrôle qualité
  • Responsables des affaires réglementaires
  • Fabricants, importateurs et distributeurs de médicaments
  • Cadres des autorités nationales de réglementation pharmaceutique
  • Toute personne impliquée dans la fabrication, le contrôle qualité, l'inspection, la réglementation ou la surveillance des médicaments au sein de l'industrie pharmaceutique, des laboratoires de contrôle ou des autorités de santé.

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Présentiel
Casablanca

26 au 30 Oct. 2026

Inscription avant le 05 Oct. 2026

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Devis personnalisé

Programme Détaillé

  • Principes de l'inspection pharmaceutique
  • Organisation des systèmes nationaux de contrôle des médicaments
  • Rôle des autorités réglementaires, de l'OMS et des laboratoires officiels
  • Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL/GLP) et Bonnes Pratiques de Distribution (BPD/GDP)
  • Référentiels ICH, OMS, PIC/S et ISO 17025
  • Préparation, planification et conduite des inspections
  • Inspections de routine, ciblées et inopinées
  • Gestion des constats, non-conformités et actions correctives (CAPA)
  • Échantillonnage et réception des matières premières
  • Contrôle des produits intermédiaires et finis
  • Critères d'acceptation et libération des lots
  • Chromatographie (HPLC, GC), spectrophotométrie et autres méthodes analytiques
  • Validation des méthodes d'analyse
  • Interprétation des résultats analytiques
  • Organisation d'un laboratoire de contrôle qualité
  • Documentation, traçabilité et gestion documentaire
  • Gestion des équipements, étalonnage et qualification
  • Détection des médicaments falsifiés et de qualité inférieure
  • Surveillance du marché et contrôle post-commercialisation
  • Gestion des rappels de lots et des alertes sanitaires
  • Audits qualité internes et externes
  • Gestion des déviations, CAPA et amélioration continue
  • Intégration avec les systèmes de pharmacovigilance
  • Systèmes informatisés de gestion de la qualité (eQMS)
  • Laboratoires numériques (LIMS)
  • Intelligence artificielle et automatisation des analyses
  • Analyse de rapports d'inspection et de non-conformités
  • Réalisation d'une inspection simulée selon les BPF/GMP
  • Élaboration d'un plan d'amélioration de la qualité et de conformité réglementaire

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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