Afrique Formation
Systèmes Qualité et Accréditation des Établissements de Santé

Formation Management de la Qualité et Performance en Laboratoire de Microbiologie

Référence

SNT80

Durée

10 jours

Objectifs pédagogiques

  • Interpréter les exigences de la norme ISO 17025:2017 dans le contexte spécifique d'un laboratoire de microbiologie
  • Concevoir et mettre en œuvre un système de management de la qualité conforme aux exigences d'accréditation
  • Appliquer les exigences de la norme ISO 11133 pour le contrôle qualité des milieux de culture
  • Réaliser les contrôles de performance des milieux de culture selon les critères de fertilité, sélectivité et spécificité
  • Gérer une collection de souches de référence et de travail selon les bonnes pratiques internationales
  • Constituer un dossier de validation ou de vérification pour une méthode d'analyse microbiologique
  • Identifier les sources d'incertitude spécifiques aux essais microbiologiques
  • Calculer l'incertitude de mesure pour un dénombrement microbien selon l'approche GUM
  • Exprimer un résultat d'analyse microbiologique avec son incertitude associée
  • Appliquer les règles de décision pour la déclaration de conformité d'un résultat
  • Concevoir et exploiter un programme de contrôle qualité interne efficace
  • Interpréter les résultats d'essais interlaboratoires pour évaluer la performance analytique du laboratoire
  • Structurer et gérer la documentation du système de management qualité
  • Traiter les non-conformités selon une approche structurée basée sur l'analyse des causes
  • Planifier et conduire un audit interne selon les principes de l'ISO 19011
  • Rédiger un rapport d'audit et assurer le suivi des écarts identifiés
  • Préparer le laboratoire à un audit d'accréditation par un organisme national
  • Animer une revue de direction et définir un plan d'amélioration continue

Public cible

  • Responsables Qualité de laboratoires de microbiologie
  • Responsables Techniques et Chefs de laboratoire d'analyses microbiologiques
  • Techniciens supérieurs de laboratoire
  • Biologistes et Microbiologistes
  • Auditeurs internes de systèmes de management qualité
  • Directeurs de laboratoires d'analyses
  • Ingénieurs Assurance Qualité Fournisseurs
  • Correspondants Qualité et Métrologues
  • Responsables de production ou R&D
  • Qualiticiens en reconversion professionnelle
  • Évaluateurs techniques

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Présentiel
Casablanca

02 au 13 Nov. 2026

Inscription avant le 12 Oct. 2026

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Programme Détaillé

  • Principes fondamentaux du management de la qualité selon ISO 17025:2017 et approche processus
  • Spécificités du laboratoire de microbiologie et enjeux qualité associés
  • Articulation entre ISO 17025, ISO 15189, ISO 11133 et référentiels sectoriels (BPL, BPF)
  • Impartialité et confidentialité : mise en œuvre opérationnelle et preuves documentées
  • Structure organisationnelle, responsabilités et délégations de pouvoir
  • Maîtrise des conflits d'intérêts et garantie de l'indépendance du jugement technique
  • Compétence, formation initiale et continue, habilitation du personnel technique
  • Évaluation des compétences : grilles de qualification et maintien des acquis
  • Supervision du personnel en cours de formation et autorisation de validation
  • Gestion des équipements critiques : qualification, étalonnage, vérification et maintenance
  • Traçabilité métrologique et raccordement aux étalons nationaux ou internationaux
  • Environnement et conditions ambiantes : maîtrise des zones de travail microbiologique
  • Réception, stockage, traçabilité et gestion des dates de péremption des milieux
  • Contrôle qualité des milieux prêts à l'emploi versus préparés in situ
  • Critères de performance obligatoires : fertilité, sélectivité et spécificité
  • Procédures de préparation : pesée, dissolution, ajustement du pH, stérilisation
  • Enregistrements de fabrication et critères de libération des lots de milieux
  • Gestion des non-conformités sur milieux et traitement des écarts
  • Acquisition, réception et vérification des souches de référence (ATCC, CIP, NCTC)
  • Conservation, repiquage, traçabilité et limitation du nombre de passages
  • Contrôle de pureté, viabilité et vérification des caractéristiques phénotypiques
  • Distinction entre validation primaire et vérification de méthodes normalisées
  • Paramètres de validation : spécificité, sensibilité, LOD, LOQ, répétabilité, reproductibilité
  • Études collaboratives, utilisation des données normatives et dossiers de validation
  • Sources d'incertitude spécifiques au dénombrement microbien et aux essais qualitatifs
  • Approche GUM adaptée à la microbiologie quantitative et modèles probabilistes
  • Application de la loi de Poisson, distribution log-normale et facteurs de variabilité
  • Règles d'arrondi, chiffres significatifs et expression normalisée des résultats
  • Déclaration de conformité, règles de décision et gestion des risques alpha/beta
  • Communication des incertitudes aux clients et mention dans les rapports d'essai
  • Contrôles qualité internes : échantillons de contrôle, blancs, témoins positifs et négatifs
  • Cartes de contrôle de Shewhart et suivi statistique des performances
  • Essais interlaboratoires, tests d'aptitude (ISO 17043) et exploitation des Z-scores
  • Architecture documentaire : manuel qualité, procédures générales, modes opératoires
  • Maîtrise des documents internes et externes, gestion des révisions et diffusion
  • Archivage, protection, accessibilité et durée de conservation des enregistrements
  • Identification, enregistrement, évaluation de l'impact et traitement des non-conformités
  • Analyse des causes racines : méthodes 5M, 5 Pourquoi, diagramme d'Ishikawa
  • Mise en œuvre des actions correctives et vérification de leur efficacité
  • Planification, programmation et conduite des audits internes selon ISO 19011
  • Techniques d'audit : préparation, questionnement, collecte de preuves, rédaction du rapport
  • Processus d'accréditation COFRAC/SEMAC et préparation à la revue de direction

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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