Afrique Formation
Qualité, Conformité et Industrie Pharmaceutique

Formation Pharmacovigilance et Surveillance Post-Commercialisation des Médicaments

Référence

SAN116

Durée

5 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les principes fondamentaux de la pharmacovigilance et de la surveillance post-commercialisation.
  • Maîtriser les exigences réglementaires nationales et internationales applicables.
  • Identifier, notifier et analyser les effets indésirables des médicaments.
  • Détecter et évaluer les signaux de sécurité afin de prévenir les risques pour les patients.
  • Élaborer et mettre en œuvre des Plans de Gestion des Risques (PGR/RMP).
  • Exploiter les données de vie réelle et les approches de pharmacoépidémiologie.
  • Utiliser les outils numériques et l'intelligence artificielle pour renforcer la pharmacovigilance.
  • Communiquer efficacement sur les risques et gérer les situations de crise sanitaire.
  • Préparer les organisations aux audits et inspections réglementaires.
  • Développer un système de pharmacovigilance performant contribuant à l'amélioration continue de la sécurité des médicaments et à la protection des populations.

Public cible

  • Pharmaciens hospitaliers et officinaux
  • Médecins généralistes et spécialistes
  • Responsables de pharmacovigilance
  • Responsables assurance qualité et affaires réglementaires
  • Professionnels des industries pharmaceutiques et biotechnologiques
  • Autorités nationales de réglementation des médicaments
  • Responsables des programmes de santé publique
  • Chercheurs en pharmacoépidémiologie et santé publique
  • ONG, organisations internationales et partenaires techniques du secteur de la santé
  • Toute personne impliquée dans la surveillance de la sécurité des médicaments, la gestion des risques, les affaires réglementaires ou la protection de la santé publique en Afrique.

Prochaines Sessions

Inscrivez-vous dès maintenant

Présentiel
Casablanca

26 au 30 Oct. 2026

Inscription avant le 05 Oct. 2026

Besoin urgent ? Demandez une session personnalisée (délai min. 15-20 jours ouvrés)

Devis personnalisé

Programme Détaillé

  • Définition, principes et historique de la pharmacovigilance
  • Rôle dans la sécurité des patients et la santé publique
  • Cycle de vie du médicament et surveillance post-commercialisation
  • Recommandations de l'OMS, de l'ICH et des autorités réglementaires
  • Agence Africaine du Médicament (AMA) et harmonisation réglementaire
  • Obligations des industriels et des professionnels de santé
  • Identification des événements indésirables
  • Procédures de notification spontanée
  • Qualité des données et bonnes pratiques de déclaration
  • Détection, validation et priorisation des signaux
  • Analyse des tendances et évaluation du risque
  • Décisions réglementaires et mesures correctives
  • Élaboration des Plans de Gestion des Risques (PGR/RMP)
  • Mesures de minimisation des risques
  • Suivi de l'efficacité des actions mises en œuvre
  • Études observationnelles et données de vie réelle (Real World Data)
  • Bases de données de pharmacovigilance
  • Surveillance active et études post-autorisation (PASS)
  • Systèmes électroniques de déclaration et de gestion des cas
  • Intelligence artificielle et détection automatisée des signaux
  • Big Data et analyse prédictive en pharmacovigilance
  • Communication avec les autorités, les professionnels et les patients
  • Gestion des alertes sanitaires et rappels de produits
  • Transparence et confiance du public
  • Préparation aux inspections réglementaires
  • Audit des systèmes de pharmacovigilance
  • Documentation, traçabilité et amélioration continue
  • Analyse de cas réels de sécurité médicamenteuse
  • Élaboration d'un système de pharmacovigilance conforme aux standards internationaux
  • Construction d'une feuille de route pour renforcer la surveillance post-commercialisation en Afrique

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

✨ Formations Recommandées

Perfectionnez vos compétences avec ces formations complémentaires

ISO/IEC 17025 Lead Implémenter : maîtrisez le management de la qualité des laboratoires d’essais et d’étalonnages

Réf. SAN29

5 jours 12 Oct. 2026
Voir le programme

Dispositifs Médicaux : Réglementation, Homologation et Contrôle Qualité

Réf. SAN111

5 jours 12 Oct. 2026
Voir le programme

Les Evaluations des Pratiques Professionnelles (EPP) dans le domaine de la Santé

Réf. SNT67

5 jours 12 Oct. 2026
Voir le programme
Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

Ils nous font déjà confiance

Ost
Carf
Onem
Cnssap
Cica Re
Cnps
Dgi
Oncf
Arpce
Avis
Cdg
Ald Automotive
Kromberg
Cfao Motors
Cgi
Bdu Bank
Bgfi Bank
Bcrg Bank
Celliers Meknes
Ecobank
Bridge Bank
Axa
Ora Bank
Bhs Bank
Git Industriel
Sonasid Industriel
Unilever Industriel
Tectra
Eaton Towers It
Chronopost
Idemia
Arpt It
Mtn It
Arval
Orange It
Senergys It
Air Liquide
Areva Energie
Sonabel Energie
Sne Energie
Snel Energie
Veolia Energie
P And G
Anp
Richbound
Johnson Consommation
Marjane
Fiat
Kitia Consommation
Sotravo Immo
Kettani Immobilier
Bouygues Immo
Sofac
Novopharma Labo
Marsa Maroc
Allied Rh
Barrick Rh
Kinross Rh
Cominak Rh
Cbg Rh
Snpc
Bet2africa Services
Sofitel Services
Ups
Zurich
Phone Group
Syngenta
Omnidior
Pharma 5
Bosch
Anrt
Agefau
Bayer
Gras Savoye
St
Atlanta
Webhelp
Cbg Guinee
Kitea
Lmga
Saham
Stop Net Services
Label Vie
Nas
Allianz
Wafa Holding
Cbre
Vinci
Coca Cola
Scenker
Pak
Bollore
Wafa Assurance

Plus de 500 Références au Maroc et dans le Monde

Discuter sur WhatsApp